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Benötigen Sie Hilfe bei der Erstellung oder Verbesserung Ihres QM-Systems? Oder brauchen Sie einen externen Experten, der Ihr QM-System in Form eines Reviews oder internen Audits auf den Prüfstand stellt? In jedem Fall unterstützen wir Sie gerne auf dem Weg zu Ihrem auditfähigen QM-System.
Wir prüfen einzelne Dokumente oder Ihr komplettes Qualitätsmanagementsystem auf die Einhaltung der ISO 13485. Mit unserer Anleitung sind Ihre Dokumente in kürzester Zeit auditfähig.
Wir erstellen das QM-System für Sie. Ob einzelne Dokumente oder das gesamte QM-System: Unsere Experten arbeiten schnell, zuverlässig und sichern höchste Qualität. In enger Abstimmung mit Ihnen werden audit-taugliche Dokumente erstellt.
Wir führen interne Audits vor Ort oder remote durch. Wir planen und führen das vorgeschriebene interne Audit für Sie durch. Alle Abweichungen werden mit Ihnen besprochen und gemäß ISO 13485 protokolliert.
Ihr QMS ist veraltet, ein Audit steht an, oder Sie sind sich nicht sicher, ob es der ISO 13485 entspricht? Unsere Experten führen eine gründliche Konformitätsprüfung einzelner Dokumente oder Ihres gesamten QMS durch. Der Fokus liegt insbesondere auf Ihrem QM-Handbuch und Ihren Dokumente der obersten Ebene wie SOPs). Unsere Experten erstellen eine detaillierte Bewertung unter Berücksichtigung der neuesten harmonisierten Normen und Vorschriften. Mit unserer Unterstützung sind Ihre Dokumente in kürzester Zeit auditfähig.
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ISO 13485