Die Menschen hinter AstraCon

Als Familienunternehmen sind wir auf die strategische regulatorische Beratung von Medizinprodukte- und IVD-Unternehmen spezialisiert. Unsere Kunden sind Hersteller, Importeure, Bevollmächtigte, Lieferanten und Distributoren aus der ganzen Welt.

Wir kümmern uns mit Fachwissen und Leidenschaft um Ihr Unternehmen und Ihre Medizinprodukte.

Ob Technische Dokumentation, QMS-Implementierung nach ISO 13485 oder strategische Beratung für die regulatorische Zukunft Ihres Unternehmens: Wir geben individuelle, praxisorientierte Hilfestellung. Wenn gewünscht, packen wir auch selbst mit an.

Unsere Philosophie

Viele Kunden, vor allem Start-ups und KMU, empfinden Vorschriften als Belastung auf dem Weg zu CE und Marktzugang. Wir wandeln Regularien in leistungsfähige Instrumente um, indem wir sie auf intelligente und praktische Weise anwenden. So wird Ihre regulatorische Belastung zum Motor für Ihren Erfolg.

Unser Ansatz

Jedes Versagen im Qualitätsmanagementsystem kann zu einem Schaden am Patienten führen. Daher sind sicherheits- und risikobasierte Ansätze die Grundlage unserer täglichen Arbeit. So machen wir die medizinische Welt für Patienten sicherer, Schritt für Schritt.

Bei AstraCon gibt es viel Gelächter und viele produktive Diskussionen.

Das AstraCon-Team bildet eine eingeschworene Gemeinschaft, sowohl beruflich als auch persönlich. Wir kennen uns schon unser ganzes Leben lang und wissen genau um die Stärken und Schwächen eines jeden von uns. Wir vertrauen uns gegenseitig blind und sind Meister der Kommunikation. Von diesem eingespielten Team profitieren unsere Kunden sehr: kurze Kommunikationswege, regulatorische Harmonie, fachliche Kompetenz und Begeisterung für unsere Arbeit.

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Kreative Entrepreneurin

Malin Baumgarten

Immer auf der Suche nach dem Unbekannten, öffnet Malin kreativ Türen, von denen andere nicht einmal wussten, dass es sie gibt. Alte Denkmuster zu hinterfragen und jedes Detail neu zu überdenken sind nur ein Beispiel für Malins viele wunderbare Eigenschaften. Mit ihrem feinen Gespür für Kulturen und interkulturelle Eigenheiten ist sie eine Meisterin darin, Konventionen in Frage zu stellen und Vielfalt zuzulassen. Auf diese Weise trägt sie wesentlich dazu bei, dass wir als Familie und Unternehmen nicht nur in traditionelle Fußstapfen treten, sondern auch unsere eigenen hinterlassen.

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Energetische Problemlöserin

Dr. Carmen Peeß

Carmen ist unser Sinusknoten, unser Impulsgeber, diejenige, die den Rhythmus von AstraCon bestimmt. Das Geheimnis, woher sie all ihre Energie nimmt, abgesehen davon, dass sie eine liebevolle Mutter von drei sehr kleinen Kindern ist, muss sein, dass sie ein inneres Perpetuum mobile erfunden hat. Wenn andere noch nach dem „Ob“ fragen, arbeitet Carmen bereits am „Wie“. Carmen denkt immer in Lösungen und zählt auf die echte Beteiligung und Wertschätzung aller, die mit ihr zusammenarbeiten. Jeden Tag schafft sie den Spagat zwischen fachlicher Kompetenz und unternehmerischer Intelligenz. Sie nutzt diese Qualitäten, um Lösungen für die regulatorischen Herausforderungen unserer Kunden zu finden.

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Strategische Visionärin

Dr. Franziska Baumgarten

Mit ihrer langjährigen Erfahrung in der Medizinproduktebranche liebt Franziska es, Kunden zu unterstützen, wenn sie vor kniffligen Geschäftsentscheidungen und komplexen strategischen Planungen stehen. Mit viel Fingerspitzengefühl und einem Auge für innovative Ideen hilft sie unseren Kunden zu verstehen, dass Vorschriften tatsächlich als mächtiges Instrument genutzt werden können und wie man sie für eine erfolgreiche Geschäftsentwicklung einsetzen kann. Immer auf der Suche nach neuen Ideen für uns und unsere Kunden, ist sie ein kreativer Motor für unsere (Unternehmens-)Familie.

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Neugierige Erfinderin

Silke Baumgarten

Mit ihrem intuitiven Verständnis, komplexe Sachverhalte einfach darzustellen, inspiriert Silke Kunden und Kollegen gleichermaßen. Dabei hilft ihr die Liebe zu wissenschaftlichen Rätseln und rätselhaften Wissenschaften. Das Funkeln in ihren Augen ist immer ein guter Indikator dafür, wie spannend das Problem ist, an dem sie gerade tüftelt. Es dient auch als Warnung für uns, sie in diesen Momenten nicht zu stören. Ihr grüner Daumen bringt nicht nur Pflanzen zum Sprießen, sondern auch unsere Unternehmenskultur zum Blühen. Mit ihrem starken moralischen Kompass stärkt sie unseren Glauben daran, dass auch kleine Unternehmen Großes für die Umwelt und unseren Planeten leisten können.

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Fortschrittliche Umsetzerin

Susanne Steinau

Mit einem scharfen Auge für die kleinsten Unregelmäßigkeiten in Arbeitsabläufen und Buchhaltungsfragen sorgt Susanne dafür, dass bei uns alles wie eine gut geölte Maschine läuft. Sie lebt nach dem Prinzip, dass jeder Prozess immer optimierbar ist und sucht nach praktikablen und umsetzbaren Lösungen. Getreu dem Motto: Stillstand ist Rückschritt, schlägt in ihr das Herz einer echten Qualitätsmanagerin. Ihre offene und fröhliche Art, gepaart mit einem ehrlichen Interesse an ihren Mitmenschen, sorgt dafür, dass wir immer eine Anlaufstelle für all unsere Sorgen und Anliegen haben.

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Begeisterte Wegbegleiterin

Paulina Lämmer

Paulina ist unser Feuer und Flamme, immer fröhlich und voller Energie steckt sie das ganze Team an. Sie ist unser frühester Vogel und oft, wenn man sich zum ersten Kaffee trifft, schon das erste Mal mit Gleitschirm von einem Ihrer geliebten Berge gesprungen. Im Herzen Wissenschaftlerin mit kritischen Blick, begleitet sie Produktentwicklungen und hinterfragt Prozesse mit scharfem Verstand. Sie bringt neben den schönsten Ohrringen Schwung, Klarheit und Begeisterung in jedes Projekt.

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Beständige Baseline

Martina Hampp

Wenn Team AstraCon ein Orchester wäre (oder bei Martina vielleicht passenderweise eine Metal Band), ist Martina unser Bass – beständig, warm, zuverlässig – der unseren Liedern die nötige Tiefe gibt. Immer auf der Suche nach neuem Input, teilt sie neue Erkenntnisse mit allen im Team und etabliert sich so zu einem Wissenshub für uns und unsere Kunden. Mit Ruhe und Gelassenheit bringt sie alle gerne zurück zum springenden Punkt und sorgt damit dafür, dass Projekte nicht nur laufen, sondern sich entwickeln.

Wir verlassen uns auf unser Netzwerk

Wenn die Anforderungen unserer Kunden besondere Fachkenntnisse oder Ressourcen erfordern, sind diese Partner für uns da.

MDKU

AstraCon ist Gründungsmitglied des MDKU, einer gemeinnützigen Vereinigung, die das weltweit erste kostenfreie regulatorische Datenmodell für die technische Dokumentation von Medizinprodukten entwickelt.

Logo MDKU

mdi Europa

Seit 2000 Europäischer Bevollmächtigter unter MDR, IVDR, MDD und IVDD für Unternehmen weltweit, vom Start-up bis zum Konzern.

Logo mdi Europa

USE-ing.

Partner für Human Factors und Usability Engineering in der Medizintechnik, von der Anforderungsanalyse bis zur MDR- und FDA-konformen Dokumentation.

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Bayern Innovativ

Seit 1995 im Auftrag des Freistaats Bayern Partner für Innovation, besonders für kleine und mittlere Unternehmen.

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Windcloud

Nachhaltiges Rechenzentrum im Norden Deutschlands, betrieben mit 100 % Ökostrom und einer Algenfarm auf dem Dach.

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