Wir prüfen oder erstellen ausgewählte Dokumente oder die gesamte Technische Dokumentation Ihres Medizinprodukts oder IVD-Produkts. Dabei stellen wir sicher, dass sie MDR- oder IVDR-konform sind.
Richten Sie Ihr QMS (ISO 13485) ein, indem Sie unsere Vorlagen, unseren Input oder unsere Hilfe nutzen, oder lassen Sie uns (fast) die ganze Arbeit machen. Welchen Weg Sie auch wählen, wir machen Ihr QMS auditfähig.
Kommen Sie mit Ihren Fragen zu uns. Wir bieten Antworten und Lösungen für Themen rund um Vorschriften, Normen, QMS, strategische Entscheidungen, CE-Kennzeichnung oder Marktzugang.
Nutzen Sie unsere Vorlagen mit hilfreichen Hinweisen zur Erstellung Ihrer Technischen Dokumentation oder QMS. Sparen Sie noch mehr Zeit durch vor-ausgefüllte, individualisierte Vorlagen mit Ihrem Logo.
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