OFFENE STELLEN

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RA/QA Manager Medical Device (Junior) (m/w/d)

Du suchst nach einem ersten Job z.B. nach deinem Studium oder als Quereinstieger und hast Lust darauf Neues zu lernen, dich weiterzubilden und in einem super freundlichen, nicht-kompetitiven Team zu arbeiten? Dann bist du bei uns genau richtig.

Werkstudent:Innen

Wir suchen 2-3 motivierte Werkstudent:Innen für ein abgeschlossenes Projekt, an unserer Homepage. Wenn wir währenddessen herausfinden, dass wir gerne zusammen arbeiten, können wir uns auch eine langfristige Anstellung als Werkstudent:In für dich bei uns vorstellen.

RA/QA Manager Medical Device (Junior) (m/w/d)

Du hast Interesse, die Zukunft im Bereich der Regulatory Affairs (RA) / Qualitätsmanagement (QM) mitzugestalten und an individuellen Kundenlösungen zu arbeiten? Dann bewirb Dich jetzt als RA/QA Manager Medical Device (Junior) (m/w/d). Da wir mehrere Positionen besetzen möchten, suchen wir sowohl erfahrene Spezialisten als auch Junior Manager.

DeineAufgaben:

  • Begleitung und Durchführung von Projekten zur Erstellung oder Aktualisierung technischer Dokumentationen für Medizinproduktehersteller in Übereinstimmung mit der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) und der In-Vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR 2017/746)
  • Erstellung von Risikoanalysen gemäß ISO 14971, biologischen Bewertungen gemäß ISO 10993 und klinischen Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7/1 rev 4.
  • Begleitung von Kunden im Kontakt mit Benannten Stellen und zuständigen Behörden im Rahmen der Zertifizierung und Registrierung von Medizinprodukten.
  • Erstellung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS gemäß ISO 13485 und MDR/IVDR)
  • Strategische Beratung unserer Kunden hinsichtlich ihres regulatorischen Weges
  • Enger Austausch von Wissen, Erfahrungen und Kompetenzen mit unserem RA/QA-Team

Dein Profil:

  • Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften oder technischen Fachrichtungen wie beispielsweise Medizintechnik, Biologie, Chemie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Ausbildung mit Fachkenntnissen im Bereich Medizinprodukte oder IVD-Entwicklung
  • Berufserfahrung im pharmazeutischen oder medizintechnischen Umfeld von Vorteil
  • Spaß am Einsatz moderner IT-Endanwendersysteme
  • Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Kundenorientierung
  • Freude an strukturierten, ergebnisorientierten und selbstständigen Arbeiten in familiärer Atmosphäre

Was wir bieten:

  • Sei Teil eines Teams, welche maßgebende Innovationen im Bereich Regulatory Affairs der MedTech-Branche etabliert und werde zum regulatorischen Wegbegleiter für unsere Kunden
  • Wir bieten 100 % Remote: arbeite von wo du willst (regelmäßige persönliche Teamtreffen sind trotzdem gewünscht)
  • Sehr flexible Arbeitszeiten – deine Work-Life-Balance ist uns wichtig
  • Wettbewerbsfähiges Gehalt inklusive attraktiver Benefits wie z.B. JobRad-Programm, Zuschüsse in Form von Sachzuwendungen und Betriebliche Altersvorsorge
  • Innovative Fortbildungskonzepte und individuelles Coaching zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung (auch Fachspezialisierungen innerhalb des Aufgabenspektrums möglich)
  • Wohlwollendes Miteinander, eine konstruktive Fehlerkultur und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team
  • Nachhaltiges Unternehmen, welches sehr ambitionierte Klimaziele verfolgt (unter anderem papierloses Arbeiten, 100% Ökostrom)
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Bewerbung:

Willst du Teil unserer Mission und unseres innovativen Teams werden? Dann sende uns gern deine Bewerbung inkl. Lebenslauf und kurzem Motivationsschreiben an: info@astracon.eu

Werkstudent:Innen

Wir suchen motivierte und engagierte Werkstudent:Innen (m/w/d) für ein zeitlich begrenztes Webseiten-Projekt. Das Projekt kann als Einstieg für eine langfristige Werkstudentenanstellung dienen.

Projektbeschreibung:     
Dauer: 3 Monate (20 Stunden pro Woche, oder Vollzeit währen Semesterferien

Arbeitsort: Vollständig remote, von zu Hause aus

Art der Arbeit: 100% PC-basiert

Must-have: Eigener PC erforderlich, grundlegende Kenntnisse in Englisch und MS Office

 Nice-to-have: Erfahrung mit WordPress/Elementor und HTML-Kenntnisse

 Start: so bald wie möglich

Aufgaben:

  • Eigenverantwortliche Bearbeitung der Projektaufgabe am PC
  • Kreative Lösungsfindung für verschiedene Herausforderungen
  • Regelmäßige Berichterstattung über den Projektfortschritt

Anforderungen:

  • Eingeschriebene:r Student:In an einer deutschen Hochschule
  • Grundlegende Kenntnisse in Englisch und MS Office
  • Eigenverantwortliche und zuverlässige Arbeitsweise
  • Zuverlässiger Internetzugang und eigener PC

Wir bieten:

  • Flexible Arbeitszeiten, die sich gut mit dem Studium vereinbaren lassen
  • Möglichkeit zur eigenständigen Projektarbeit
  • Ein motiviertes und unterstützendes Team
  • Attraktive Vergütung über dem aktuellen gesetzlichen Mindestlohn für Werkstudent:Innen    Aussicht auf langfristige Anstellung als Werkstudent:In

Bewerbung:

Sende uns deine vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, relevante Zeugnisse) per E-Mail an info@astracon.eu. Bitte gib im Betreff Ihrer E-Mail „Bewerbung Werkstudent“ an.

Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen. Bei Fragen stehen wir dir gerne zur Verfügung.