Innovativ, dynamisch und mitarbeiterorientiert

Die AstraCon steht für mehr als nur erstklassige Lösungen für unsere Kund*innen. Wir schätzen jede einzelne Mitarbeiterin und jeden einzelnen Mitarbeiter und unterstützen sie in ihrer persönlichen wie beruflichen Weiterentwicklung. Wir legen großen Wert auf ein Arbeitsumfeld, in dem Freude an der Arbeit ebenso wichtig ist wie fachliche Exzellenz. Durch offene und konstruktive Kommunikation fördern wir den Teamgeist und schaffen die besten und effektivsten Lösungen für unsere Kund*innen.

Wir begleiten Medizintechnikunternehmen jeder Größe auf ihrem oft steinigen Weg zum regulatorischen Ziel. Dabei überprüfen wir etablierte Verfahren, übernehmen bewährte Methoden, vereinfachen komplexe Prozesse und setzen frische, smarte Lösungen um. Unsere Leidenschaft für das, was wir tun, und unser Streben nach Exzellenz machen uns zu einem starken Partner – getreu dem Motto „turning regulation into success“.

Wir suchen für unser Team einen:

Quality Manager Medical Device (m/w/d)

Deine Aufgaben in unserem Team

• Hilf unseren Kund*innen, ihre Qualitätsmanagementsysteme (EN ISO 13485, MDSAP) passend zu ihren Medizinprodukten und firmeneigenen Prozessen zu entwickeln
• Führe interne Audits bei unseren Kund*innen durch und begleite externe Audits (inkl. FDA-Inspektionen und Benannten-Stellen-Prüfungen)
• Erarbeite komplexe Prozesse, wenn nötig, auch gemeinsam mit und bei unseren Kund*innen
• Arbeite eng mit unseren Kund*innen und dem internen Projektteam zusammen und übernehme verantwortungsvoll die Leitung von Projekten
• Pflege einen aktiven Wissens- und Erfahrungsaustausch mit deinen Teamkolleg*innen, der dazu beiträgt, dass wir auch in Zukunft gemeinsam die fachliche Exzellenz bieten, auf die man sich verlassen kann

Was du mitbringst

Fachlich:

• Mehrjährige Erfahrung im Aufbau von schlanken, funktionierenden Qualitätsmanagementsystemen für Medizinproduktehersteller
• Kenntnisse über Schnittstellen zwischen Qualitätsprozessen und der Technischen Dokumentation nach MDR oder IVDR
• Technisches Know-How und souveränes Arbeiten mit modernen IT- und Cloud-Collaboration-Tools
• Exzellentes Deutsch und Englisch auf hohem wissenschaftlichen Niveau

Persönlich:

• Strukturierte, eigenverantwortliche und motivierte Arbeitsweise im Homeoffice – und gleichzeitig Freude an gemeinsamer Zielerreichung im Team
• Sicherer Auftritt im direkten Kundenkontakt, Fähigkeit vertrauensvolle Beziehungen aufzubauen und Freude, die beste Lösung für unsere Kunden zu finden
• Dynamik, Lernbereitschaft und Freude an der selbstständigen Einarbeitung in neue Themen
• Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein – auch bei routinemäßigen Tätigkeiten
• Eine positive Grundeinstellung und Begeisterung für deine Arbeit

Was wir anbieten

• Familienfreundliches & flexibles Arbeiten im Homeoffice mit regelmäßigen persönlichen Treffen in München
• Zusätzliche Benefits wie JobRad-Programm, Sachzuwendungen und betriebliche Altersvorsorge
• Ein Umfeld, in dem die Aufgaben mitwachsen und Entwicklung in fachlicher wie persönlicher Hinsicht nach den eigenen Wünschen gefördert wird
• Unsere Projekte sind vielfältig, unsere Kund*innen sind enge Partner und ihre Produkte spannend und innovativ. Wir begleiten unsere Kund*innen oft schon ab der Produktentwicklung

Du möchtest Teil unseres Teams werden? Dann sende uns bitte Deine Bewerbung inklusive Lebenslauf und kurzem Motivationsschreiben: jobs@astracon.eu

LinkedIn: https://de.linkedin.com/company/astracon

Homepage: Offene Stellen – AstraCon